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技術(shù)文章/ Technical Articles
令人聞之色變的「心因性猝死」，每年奪走全球700萬人的性命，約占總死亡人數(shù)兩成，嚴重威脅我們的生命健康。被視為「救命神器」的自動體外心臟電擊去顫器AED，無疑是心臟驟停病患的救星，能自動判別患者是否需要電擊，幷幫助患者恢復(fù)心臟正常的心律與收縮。因其操作簡易，又經(jīng)常被人稱為「傻瓜電擊」。AED失效案例時有所聞救命變致命AED具備操作簡單、任何人都能使用的特性，卻讓人忽略了AED幷非萬能，也會出現(xiàn)異常、判斷錯誤的問題。美國FDA及IEEE統(tǒng)計的使用者異常通報，都出現(xiàn)不少因AED失...
在公共場所廣設(shè)AED（AutomatedExternalDefibrillator，自動體外心臟電擊去顫器）已是各國共識，如今更有個人攜帶型AED產(chǎn)品出現(xiàn)，讓取得AED不再受限于空間和時間，提供患者實時關(guān)鍵的支持。不論尺寸大小，AED制造商提供穩(wěn)定的產(chǎn)品質(zhì)量，讓AED在緊急時刻發(fā)揮作用，一直都是其開發(fā)測試時的重點，針對此測試需求，鯨揚科技今（11）天宣布推出AED測試儀DFS400。整合多臺測試儀器功能，透過軟件界面掌握測試結(jié)果DFS400整合現(xiàn)存測試設(shè)備及功能為單一臺儀器，...
心電圖機的診斷算法是其功能運作的核心，需正確判讀心電信號代表的可能癥狀。如同一般電子設(shè)備，各家制造商開發(fā)數(shù)種心電圖機，便對應(yīng)著數(shù)種不同的算法設(shè)計。不同的是選擇設(shè)備時，一般電子設(shè)備的用戶眾多，可以透過眾人的分享得知使用感受；而心電圖機是醫(yī)療專用設(shè)備，除了使用者個人經(jīng)驗，更需要客觀的真實判讀結(jié)果做依據(jù)，才能得知該心電圖診斷算法的正確性是否合乎臨床使用。因此，針對心電圖診斷算法的研究陸續(xù)出現(xiàn)，但過去的研究大多僅評估單一算法，未互相比較研究結(jié)果，或是條件有所限制，例如測試時使用的心電...
前言依據(jù)ISO80601-2-61:2011和YY0784_2010兩個標準，產(chǎn)生仿真信號的脈搏血氧儀設(shè)備測試儀都稱為功能測試儀，一個合適的功能測試儀有助于責(zé)任方去確認脈搏血氧儀設(shè)備和脈搏血氧探頭是否能表現(xiàn)出制造商設(shè)計的各種性能，但不能確認這種性能是正確的。要得到正確的血氧值則需用CO-oximeters的血氣分析方法或二次校正過的脈搏血氧儀設(shè)備進行臨床校正。功能測試儀提供給脈搏血氧儀設(shè)備一個預(yù)定R值的信號，因此責(zé)任方可以觀察顯示的SpO2值，用于比較其顯示值是否對應(yīng)于特定型...
高頻絕緣測試（HF）必須非常小心地被執(zhí)行。擊穿的機制不同于一般的電源頻率電介質(zhì)強度測試－它主要是利用熱，而不是單純從原子中剝離電子。此外，對于大部分的電源頻率測試，測試所求和絕緣體能承受的范圍往往有很大差距，這使得測試方法中的錯誤并不總是重要的。相比之下，HF的誤差是微小的，此種測試方法能忠實呈現(xiàn)測試結(jié)果。往往因為絕緣失效而導(dǎo)致的HF燒毀事件持續(xù)成為最常引起su訟的爭端。特別值得注意的是，這種常被忽視而造成的意外燒傷有很高的致死率。對于那些參與HF絕緣設(shè)計或測試的人來說，了解...
MECG2.0符合IEC60601-2-25中高精準度和測試信號的設(shè)計，14位仿真在±5mV范圍內(nèi)低至2.5uV/LSB，在1kHz時高達8個通道，總體精度為±5μV1。打算使用PhysioNet數(shù)據(jù)庫進行測試的用戶會發(fā)現(xiàn)某些波形超過±5mV。這樣的現(xiàn)象大部分是由于電極接觸不良甚至分離，造成波形沒有診斷信息而產(chǎn)生的相關(guān)噪聲事件。在許多情況下，錄制過程中，噪聲會出現(xiàn)在明顯脫離或降級的次級導(dǎo)程，然而主要導(dǎo)程仍然能夠提供有用的診斷信息。在匯...
前言使用心電圖機測量待測者的心電圖時，常會因為待測者身上的市電訊號干擾，造成心電圖上的50/60Hz噪聲增加，這可能會影響醫(yī)生正確判讀心電圖波形所代表的心臟疾病。因此如何在市電干擾嚴重的環(huán)境下，正確無誤的測量心電圖，實在是一個嚴峻的挑戰(zhàn)。另外，在不同身體位置可能會存在不同的直流電壓差，兩位置間（例如：左手、右手間）的直流電壓差可達300mV、甚至1000mV。而心電訊號的電壓范圍一般介于0.5mV到3mV之間，因此如何避免這些數(shù)百mV的DC訊號干擾正常心電訊號，又是另一種挑戰(zhàn)...
IEC心電標準介紹各類心電圖機中的基本性能測試基本上應(yīng)基于3種國際心電標準中所規(guī)范的用于測試心電圖機基本安全和性能的項目。這3種國際心電標準包括IEC60601-2-25:2011適用于診斷式心電圖機，IEC60601-2-27:2011適用于心電監(jiān)護儀，IEC60601-2-47:2012適用于移動心電圖機。分別對應(yīng)目前有的中國心電標準包括YY0782-2010、YY1079-2008、YY0885-2013。另外YY1139-2013則適用于一些其他種類的心電圖機。基本性...
心電圖是檢查心臟問題zui簡單的方法，所以有不少開發(fā)心電圖記錄器的團隊，他們著力于開發(fā)精密且準確的設(shè)備給醫(yī)療機構(gòu)及使用者；而心電圖記錄器在上市之前，是由各國政府專屬機構(gòu)來把關(guān)其質(zhì)量及性能。然而，開發(fā)團隊常常對于心電圖紀錄器要什么情況下需要做效能驗證有所疑問，本文章提供這方面的建議及如何使用測試設(shè)備來做有效的效能驗證。一、什么情況要做心電圖記錄器效能驗證首先針對心電圖記錄器的生命周期分成二類，已上市及開發(fā)中。我們先來討論已上市的心電圖記錄器要什么時間點要再做一次效能驗證。此類的...
無創(chuàng)血壓模擬器是一種用于模擬人體非侵入式血壓測量的設(shè)備。它可以模擬出不同形態(tài)和幅度的血壓信號，模擬真實人體血壓的變化情況，以此幫助醫(yī)學(xué)工作者進行臨床教學(xué)、醫(yī)療訓(xùn)練和設(shè)備測試。無創(chuàng)血壓模擬器通常由以下幾個部分組成：控制器：負責(zé)調(diào)節(jié)模擬器的參數(shù)和模擬血壓數(shù)據(jù)，例如心率、收縮壓和舒張壓等。傳感器：用于監(jiān)測測試者或患者的血壓數(shù)據(jù)，將這些數(shù)據(jù)送到模擬器中。顯示屏：顯示模擬器生成的血壓波形圖和數(shù)值。供電系統(tǒng)：為模擬器提供電源。無創(chuàng)血壓模擬器的工作原理如下：控制器根據(jù)預(yù)設(shè)的參數(shù)生成血壓數(shù)據(jù)...
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