無創(chuàng)NIBP 血壓計進(jìn)階測試

更新時間：2023-12-20

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無創(chuàng)血壓監(jiān)測簡介

無創(chuàng)血壓（NIBP）監(jiān)測已成為早期發(fā)現(xiàn)高血壓不ke或que的一環(huán)。然而，NIBP 血壓計設(shè)計的細(xì)微差異可能會導(dǎo)致血壓讀數(shù)不一致，這顯示了在臨床前che底測試和驗證 NIBP 血壓計的重要性。此外，最近的臨床指引中對于高血壓門檻的要求也逐步提高，更突顯了高血壓管理以及準(zhǔn)確測量的必要性。

BPA700 是一款高階 NIBP 血壓模擬器，專門用于評估 NIBP 血壓計的性能并確保它們提供精確、可靠的血壓測量。本文詳細(xì)說明了執(zhí)行嚴(yán)謹(jǐn) NIBP 血壓計測試的關(guān)鍵步驟，并演示了 BPA700 所具備的功能如何實現(xiàn)穩(wěn)健、標(biāo)準(zhǔn)化的測試程序。

NIBP 血壓計測試的必要性

大多數(shù) NIBP 血壓計利用示波法來計算血壓值。這涉及分析閉塞袖帶內(nèi)產(chǎn)生的壓力振蕩，以確定收縮壓和舒張壓的數(shù)值，如圖1所示。由于不同血壓計演算法之間的細(xì)微差異，可能會導(dǎo)致相同的血壓資料得出不一致的血壓讀數(shù)。因此，在整個臨床壓力范圍內(nèi)進(jìn)行全面性測試，對于驗證正常壓力和高血壓壓力的準(zhǔn)確讀數(shù)至關(guān)重要。　

圖 1：血壓示波波形和 NIBP 波形（來源）

進(jìn)階 NIBP 測試解決方案 - BPA700

BPA700 作為高階血壓模擬器，旨在評估電子無創(chuàng)血壓計和生理血壓監(jiān)測儀的性能。BPA700 擁有高精度壓力感測器和充氣泵，賦予其廣泛的測試能力。它可以進(jìn)行靜態(tài)壓、動態(tài)壓、泄漏測試和過壓測試，所有測試內(nèi)容都符合ISO/IEC/YY法規(guī)中的具體標(biāo)準(zhǔn)。該設(shè)備作為確保血壓監(jiān)測設(shè)備的精度和可靠性不ke或que的工具發(fā)揮關(guān)鍵作用，從而在臨床環(huán)境中為患者提供的醫(yī)療照護(hù)做出了重大貢獻(xiàn)。

BPA700 由帶有幫浦的靜態(tài)壓力源和馬達(dá)產(chǎn)生的動態(tài)壓力所組成，動態(tài)壓透過氣室將空氣輸送到埠。同時，內(nèi)建壓力表能即時顯示壓力值。 BPA700 配備機(jī)電操作閥，用于控制壓力埠輸出。

圖2：BPA700 內(nèi)部構(gòu)造圖

● 高精度壓力感測器與充氣幫浦和馬達(dá)相輔相成，可在廣泛的臨床范圍內(nèi)產(chǎn)生精確的靜態(tài) (0-400mmHg) 和動態(tài)壓力 (10-300mmHg) 波形。

● 復(fù)雜的波形模擬模仿患者的生理訊號，以評估 NIBP 演算法的準(zhǔn)確性。

● 機(jī)電閥可實現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)化泄漏、過壓和附加安全測試的自動壓力控制。

● 內(nèi)建壓力計顯示即時壓力，而外部介面則能顯示波形圖。

使用 BPA700 測試 NIBP 血壓計

測試 NIBP 血壓計需要使用模擬器，該模擬器可以模擬血壓計從患者身上檢測到的示波波形。模擬器連接到 NIBP 血壓計，并產(chǎn)生代表各種血壓水平的訊號。然后將血壓計的讀數(shù)與模擬器產(chǎn)生的已知值進(jìn)行比較，以驗證其準(zhǔn)確性。

BPA700 透過特定的連接埠連接到待測物。測試包含：

1. 設(shè)置 BPA700 以產(chǎn)生特定血壓

2. 開啟NIBP 血壓計以獲取讀數(shù)

3. 將血壓計的讀數(shù)與 BPA700 的設(shè)定值進(jìn)行比較

4. 在整個臨床壓力數(shù)值范圍重復(fù)操作

NIBP 血壓計的準(zhǔn)確性是透過將其讀數(shù)與模擬器產(chǎn)生的已知值進(jìn)行比較來確定的。如果讀數(shù)在可接受的誤差范圍內(nèi)，則認(rèn)為其為準(zhǔn)確。反之則可能需要校正或維修。

BPA700 與血壓計的測試設(shè)置

圖 3： BPA700 與血壓計的測試設(shè)置

BPA700 裝置具有三個重要的輸出埠：埠 1、埠 2 和氣瓶埠，每個埠在系統(tǒng)中有不同的功能，如圖3所示。袖帶連接到氣瓶埠，同時將血壓監(jiān)測設(shè)備連接到埠 1。USB 線將 BPA700 連接到電腦，以便在測試過程中即時查看波形變化圖并監(jiān)控數(shù)據(jù)。

正確的連接管設(shè)置對于 BPA700 來說是非常重要的。腕帶和 NIBP 血壓計本體需分開連接，并使用連接管與 BPA700 連接至圖中對應(yīng)的埠。

遵循此測試設(shè)置可以從血壓計準(zhǔn)確取得數(shù)值并顯示 BPA700 的壓力波形。它可以實現(xiàn)無縫壓力數(shù)據(jù)傳輸，進(jìn)行完整的測試和分析。

BPA700 的特性和優(yōu)點

BPA700 是一款可以測試無創(chuàng)血壓計性能和準(zhǔn)確性的裝置。

它具有以下特點：

•標(biāo)準(zhǔn)輔助軟件：符合IEC 80601-2-30 標(biāo)準(zhǔn)，該標(biāo)準(zhǔn)是 NIBP 血壓計安全和基本性能的國際標(biāo)準(zhǔn)。本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了無創(chuàng)血壓測量準(zhǔn)確度和重復(fù)性的測試方法和標(biāo)準(zhǔn)。透過遵守該標(biāo)準(zhǔn)，BPA700 可確保測試結(jié)果一致且可靠。（這部分將在下一篇技術(shù)應(yīng)用中詳細(xì)說明）

圖 4：標(biāo)準(zhǔn)輔助軟件符合 IEC 80601-2-30 標(biāo)準(zhǔn)

•脈沖包絡(luò)線：允許使用者調(diào)整脈沖包絡(luò)線，即壓力脈沖幅度隨袖帶壓力變化的形狀。脈搏包絡(luò)線反映了血壓和脈搏的生理特征，不同的 NIBP 血壓計使用不同的演算法加以解釋，并計算血壓值。透過調(diào)整脈搏包絡(luò)線，使用者可以模擬不同的血壓條件，藉此測試各式 NIBP 血壓計對其產(chǎn)生的反應(yīng)（這部分將在下一篇技術(shù)應(yīng)用中詳細(xì)說明）。　

圖 5 ：可根據(jù)制造商各自的演算法進(jìn)行調(diào)整的自訂波形

•測試范圍廣：可模擬大范圍的動態(tài)血壓（10-300 mmHg）和靜態(tài)壓力（20-400 mmHg），涵蓋正常和異常血壓水平。動態(tài)血壓是隨時間變化的血壓，例如在心動周期或測量周期間。靜態(tài)壓力是施加到袖帶或動脈的恒定壓力。透過模擬不同程度變化的動態(tài)和靜態(tài)壓，使用者可以測試 NIBP 血壓計在各種場景下的功能和準(zhǔn)確性。

•壓力-時間對照圖：具備可調(diào)節(jié)的游標(biāo)和自動測量的壓力-時間圖，幫助使用者分析測試結(jié)果并與目標(biāo)值進(jìn)行比較。壓力-時間圖顯示了測量周期中袖帶壓力如何隨時間變化。游標(biāo)允許使用者選擇圖表上特定的點或線段，查看相應(yīng)的壓力值；自動測量則會在圖表上顯示峰值以及泄漏率。這些功能幫助使用者輕松評估 NIBP 血壓計的性能。

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無創(chuàng)NIBP 血壓計進(jìn)階測試